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        欧盟检测法规资讯

        2021-12-23 15:37:32        0

        1、欧盟REACH法规附录XVII增加第76项N,N-二甲基甲酰胺(DMF)

        2021年11月22日,欧盟在其官方公报上发布法规(EU) 2021/2030,增加第76项关于N,N-二甲基甲酰胺(DMF)的限制条款。此前,欧盟委员会曾向WTO递交了旨在修订REACH法规附录XVII限制物质清单的通报,拟新增对N,N-二甲基甲酰胺(DMF)作为物质本身或在混合物中的使用。

        1)2023 年 12 月 12 日起,该物质本身及含有该物质浓度≥0.3% 的物质或混合物不得投放市场,除非制造商、进口商和下游用户已经将对工人暴露的衍生无影响水平 (DNEL) (吸入暴露为 6 mg/m3,皮肤暴露为 1.1 mg/kg/天)列入相关化学品安全报告和安全数据表。

        2)2023 年 12 月 12 日起,该物质本身及含有该物质浓度≥0.3% 的物质或混合物不得生产或使用,除非制造商和下游用户采取适当的风险管理措施,并提供适当的操作条件,以确保工人的接触低于第1段规定的 DNEL。 

        3)作为对第 1 段和第 2 段的减损,DMF投放市场用作纺织品和纸材料的直接或转移聚氨酯涂层工艺或聚氨酯膜的生产中溶剂的适用日期延长至2024年12月12日,投放市场用作合成纤维干法和湿法纺丝工艺中溶剂的适用日期延长至 2025 年 12 月 12 日。

         

        2)欧盟RoHS附件Ⅳ首次新增邻苯豁免条款

        2021年11月15日,欧盟委员会在其官方公报上发布(EU) 2021/1978,(EU) 2021/1979和(EU) 2021/1980指令,修订欧盟RoHS指令(2011/65/EU)中附件IV(医疗设备和监测/控制设备中对应限制的豁免应用)的相关豁免项,增加了45,46和47三项豁免。

        1)应用于人体体液和/或透析液中的离子物质护理分析的离子选择电极的DEHP?;砻庵?028年7月21日。

        2)磁共振成像(MRI)检测器线圈中的塑料成分中的DEHP?;砻庵?024年1月1日。

        3)从医疗设备(包括体外诊断医疗设备及其附件)回收和用于修理或翻新的备件中提取的DEHP、BBP、DBP和DIBP,前提是重新使用发生在可审计的闭环企业-企业回送系统中,并且每个部件的重用都已经通知客户?;砻庵?028年7月21日。

         

         


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